связаться с нами

Наркотики

Антипсихотический препарат «ITI-007» доказал свою эффективность в клинических испытаниях

опубликованный

on

Фотография

Новый исследовательский антипсихотический препарат ITI-007 вошел в свое фазовое исследование 3 с некоторыми обнадеживающими результатами.

В соответствии с Medscape, результаты ранней крупномасштабной фазы 2b показали, что исследуемый препарат может помочь значительно уменьшить симптомы острого психоза после 4 недель использования.

В то же время препарат не проявляет побочных эффектов по сравнению с плацебо, как показал Институт психиатрических услуг (IPS) на конференции 2016 по вопросам психического здоровья.

Хотя препарат был очень хорошо переносится во время второго этапа исследования 3, клиницисты не обнаружили разницы в эффективности по сравнению с плацебо.

По сути, Кристоф Коррелл, доктор медицинских наук, ведущий исследователь, объясняет, как блокаторы допамина в препарате функционируют для остро больных, и как препарат ведет себя аналогично рисперидон (Risperdal) - обычно назначенный атипичный антипсихотический препарат.

Доктор Коррелл также заявил: «Но уникальность этого лекарства заключается в том, что он имеет плацебоподобную переносимость, за исключением небольшого количества седативного эффекта и даже в последнем исследовании 3 фазы, где ни 60-мг, ни 120-мг доза ITI-007 отделялась от плацебо, снова был профиль побочных эффектов на уровне плацебо и значительно меньше побочных эффектов, чем рисперидон ».

Более того, во время первой фазы исследования 3 нового препарата, пациенты 450 с острыми симптомами шизофрении случайным образом получали 60 мг один раз в день, 40 мг один раз в день или плацебо.

«В дозе 60 мг препарат соответствовал первичной конечной точке исследования и отделялся уже в течение недели 1 от плацебо и поддерживал эффективность в каждый момент времени по общей оценке PANSS (P = .022) ", - показало исследование.

Обе дозы ITI-007, 60 и 40 мг были оценены как превосходящие плацебо по сравнению с оценками на подшкале положительного симптома PANSS. Это превосходство было замечено снова и снова на протяжении всей продолжительности исследования, заключили клиницисты.

Было быстро отмечено, что обе дозы показали резкое улучшение острых психотических симптомов и общей психопатологии.

«На мой взгляд, компании не нужно делать еще одно исследование. У них есть два положительных испытания, они были одинаково спроектированы, и в фазовом исследовании 2b были все функции фазового исследования 3, и я думаю, что уникальность этого лекарства с его очень низким профилем побочных эффектов делает препарат привлекательным не только для шизофрении но по другим показаниям, включая биполярную депрессию и поведенческие расстройства у пожилых людей с деменцией, что компания заинтересована в продолжении », - заключил доктор Коррелл.

Реклама